Рецепт бойынша дәрі-дәрмек өндірісімен айналысуға шешім қабылдаған кәсіпкер арнайы рұқсатсыз - фармацевтикалық қызметпен айналысуға мүмкіндік беретін лицензиясыз істей алмайды.
Бұл қажетті
- - үй-жай;
- - құжаттама;
- - персонал.
Нұсқаулық
1-қадам
Фармацевтикалық лицензия алу үшін лицензия алу үшін қажетті шарттарды орындаңыз. Сіздің компанияңызға фармацевтикалық қызметті жүзеге асыру үшін үй-жайлар мен жабдықтар сатып алыңыз немесе жалдаңыз.
2-қадам
Егер сіз дәрі-дәрмектерді дайындайтын болсаңыз - «Дәрілік заттар туралы» Заңның 17-бабына сәйкес бекітілген ережелерді ұстаныңыз. Егер дәрі-дәрмектерді дәріханалар арқылы сатқыңыз келсе, ескірген дәрі-дәрмектердің сатылмауын қадағалаңыз; жалған дәрі-дәрмектер (жалған), мерзімі өтіп кеткен дәрі-дәрмектер. Егер сіз осындай есірткілерді тапсаңыз, оларды жойыңыз.
3-қадам
Сіздің қызметкерлердің фармацевтика саласында орта немесе жоғары білімі бар екеніне және маман ретінде сертификатталғанына көз жеткізіңіз. Өз қызметкерлеріңіздің біліктілігін кем дегенде бес жылда бір рет қамтамасыз етіңіз.
4-қадам
Сондай-ақ, егер сіз лицензияға өтініш берушінің менеджері болсаңыз және сіздің қызметіңіз дәрі-дәрмектерді өндірумен, сатып алумен, сақтаумен, сатумен және жоюмен тікелей байланысты болса, сіздің фармацевтика саласында жоғары біліміңіз болуы керек. Сонымен қатар, сіз өзіңіздің мамандығыңыз бойынша кемінде үш жыл жұмыс істеген болуыңыз керек.
5-қадам
Егер сіз барлық қажетті талаптарға сай болсаңыз, Роздравнадзорға немесе оның жақын бөліміне фармацевтикалық лицензия алуға өтініш беріңіз. Өтінішіңізге келесі құжаттарды тіркеңіз:
- сіздің дәріхананың құрылтай құжаттарының көшірмелері;
- лицензия алуға өтінішті қарау үшін 300 рубль мөлшерінде мемлекеттік баж салығын төлегенін растайтын құжаттар;
- үй-жайдың санитарлық стандарттардың талаптарына сәйкестігі туралы санитарлық-эпидемиологиялық қорытындысы бар дәріханаңызға арналған үй-жайларды жалдау шарттары;
- орта немесе жоғары білім туралы құжаттар, маман сертификаттары, мамандық бойынша жұмыс тәжірибесі туралы құжаттар (сіз және сіздің қызметкерлеріңіз).
6-қадам
Нотариуспен расталмаған құжаттардың түпнұсқасымен бірге көшірмелерін тапсырыңыз. Сізге құжаттарды тапсырғаннан кейін бес күн ішінде, егер бәрі дұрыс жасалса, сіздің қолыңызда фармацевтикалық лицензия болады. Лицензияның өзі үшін 1000 рубль төлеңіз.
